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Jul 13, 2023

INTERPHEX 2023: ステリリンは小バッチの無菌充填に柔軟なロボット技術を提供

細胞治療および遺伝子治療の一次包装用のロボットアプリケーションが展示されています。 このコンテンツはサプライヤーによって作成および送信されました。 この出版物の内容に準拠するためにのみ変更されています。

細胞治療および遺伝子治療の一次包装用のロボットアプリケーションが展示されています。

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注射剤の無菌処理のための充填ソリューションを専門とするステリラインは、4 月 25 日から 27 日までニューヨークで開催される Interphex 2023 (ブース 2537) で新しいロボット ネスト充填機を展示します。

ステリリンのロボット システムは、毒性医薬品と非毒性医薬品の生産に高レベルの効率、安全性、柔軟性を提供し、人為的ミスのリスクを軽減し、全体的な品質を向上させます。 同社のテクノロジーは、高価値製品の迅速な納期が重要である細胞および遺伝子治療市場などの主要な製薬分野のニーズを満たすように設計されています。

Steriline の完全にアイソレータベースのロボット システムは設置面積が小さく、完全に使い捨ての充填経路、「ゼロ損失哲学」と組み合わされた 100% 工程内チェック計量などの高度な技術が装備されています。

ステリリンのソリューションは、バイアル、アンプル、カートリッジ、シリンジ、バッグなどのさまざまな一次容器と互換性があります。 このシステムは、液体と粉末の両方の形態の製品を処理でき、空気層流 (LAF)、開閉制限付きアクセス バリア (oRAB、cRAB)、およびアイソレータ バリア システム (ISO) を装備して、空気監視と FDA 規制への準拠を確保できます。および現在の適正製造基準 (cGMP)。

「ステリラインは、2014 年にロボット アプリケーションを無菌処理市場に導入し、最初のプレーヤーの 1 つです」とステリラインの最高商業責任者のフェデリコ フマガリ氏は述べています。 「それ以来、当社は、高価値製品の迅速な納期要求が重要である細胞および遺伝子治療を含む製薬業界の充填/仕上げ操作のすべてのニーズに対応するために、自社のテクノロジーを継続的に適応させてきました。」

ステリラインの北米事業担当副社長、ジェームス・ローク氏は次のように付け加えた。「バッチがわずか数リットルの製品で、数万ドル以上の価値がある場合、当社の顧客は充填/仕上げシステムから最高の歩留まりを期待します。製品を損失することなく、実質的にすべての製品をバイアルまたはシリンジに届けることができ、すべての容器が最適な量で充填されていることを証明するデータを取得できることは、当社の顧客にとって状況を大きく変えるものでした。」